制程管制

为使产品从投料到成品包装的全过程处于严格的品质管

制状态,从而及时发现和纠正不良,进而确保在制品之制程品质,特制定本办法. 2.0适应范围:

公司生产从投料至成品包装之全过程. 3.0权责:

3.1品质部:负责制程巡检工作之执行,记录及异常发生

之及时报告,反馈和主导生产制程异常的分析矫正及改善效果的追踪.

3.2生产部:负责制程异常发生的原因分析及矫正措施 的处理执行.

3.3相关部门：负责制程需求的配合及技术资源的支 持.

4.0内容:

4.1巡检依据：制程巡检IPQC的作业IPQC的作业依据

SOP、IPQC巡检记录表、样品、产品检验历史异常记录等执行检验.

4.2制程巡检周期：每个作业站的巡检周期为2小时. 4.3 IPQC须确保生产线每一作业站都须悬挂作业指导书（SOP）,且与每作业站生产之产品相稳合,确保作业指导书（SOP）的有效性.检查制程每工位作业是否按作业指导书SOP内容作业,包括材料使用,作业方法,在制品之维护.

4.4生产换线时，新产品上线时，制程异常改善时等IPQC须做首件确认的动作，并将结果记录于（首件检查记录表）中；首件检查确认OK后，需保留首件样品。 4.5首件确认OK后与IPQC按规定之巡检周期对制程作严格的检验，查对每个作业站之工序衔接，生产设备，在制品及生产作业方式做必要的观察及量测，然后将检验判定结果记录于（IPQC制程巡检记录表）中。 4.6制程巡检的抽样计划采取随机抽样的方式,但每个作业站巡检周期内至少不低于？PCS.

4.7制程发现操作失误及潜在的不良，须立即指出并督导对已存在的不良纠正和改善，将不良之情形记录并要求生产主管签名，若发现100%或某工序段不良连续超过？PCS之不合格品或重大不良及异常，须立即开立8D报告，有必要时做停线指令直至改善措施完成；8D报告开立后立即品质主管或以上人员审核，并交生产部分析原因及对策；重大不良须由品质部召集相关部门开会检讨（1小时内处理完成），直至改善效果OK方可生产。

4.8IPQC须对制程异常的改善负责追踪，并在追踪期内对该项做加严检验，将追踪改善结果记录，一但发现无效需按4.7处理。

4.9 制程不合格品依(不合格品管制程序)作业处理。 4.10颜色检验