药事管理与法规模拟试卷70 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题
1． 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是( )
A．从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的 B．无《药品生产许可证》生产药品的 C．无《药品经营许可证》经营药品的
D．医疗机构配制的制剂在市场上销售的E．为假药生产者提供运输等便利条件的
正确答案：A
2． 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的( )
A．5年内不得提出有关麻醉药品的申请 B．处5万元以上10万元以下罚款
C．处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D．处2万元以上5万元以下罚款E．处5000元以上2万元以下罚款
正确答案：B
3． 具有医疗用毒性药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭( ) A．医疗单位诊断证明书
B．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 C．患者盖章或签字的医生处方
D．主治医师以上人员的处方E．执业医师开具的处方
正确答案：B
4． 《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( ) A．生产日期归档 B．批号归档
C．检验报告日期顺序归档
D．药品分类细则归档E．药品入库日期归档
正确答案：B
5． 《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是( ) A．药物研究机构 B．药品生产企业
C．医疗机构制剂室
D．取得该药品批准文号的药品生产企业E．取得《药品生产许可证》
正确答案：D
6． 按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须( )
A．及时与药品生产经营企业联系 B．及时报告当地药品监督管理部门 C．及时作退、换货处理
D．及时报告当地药品检验机构E．及时报告单位质量负责人
正确答案：B
7． 《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有( )
A．采伐证
B．狩猎证、采伐证 C．采药证、采伐证
D．县级药品监督管理部门的批准文件E．县级野生动物、植物管理部门的批准文件
正确答案：C
8． 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于( ) A．从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位 B．从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C．从事药品批发、零售的企业及医疗机构
D．从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E．从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构
正确答案：D
9． 城镇中的个体行医人员和个体诊所( ) A．可以设置药房 B．不得设置药房
C．可以将药品销售给前来求医人员
D．可以销售给求医人员急需的少量药品E．可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
正确答案：B
10． 生产、销售的假药被使用后，造成何种结果，被认定为对人体健康造成严重危害( )
A．致人严重残疾 B．3人以上重伤 C．10人以上轻伤
D．其他特别严重后果的E．轻伤、重伤或者其他严重后果的
正确答案：E
11． 违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是( )
A．公安部门 B．物价管理部门 C．药品监督管理部门
D．卫生行政管理部门E．工商行政管理部门
正确答案：E
12． 药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )
A．GLP B．GCP C．GMP
D．GSPE．GAP
正确答案：B
13． 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康( )
A．应该服从于药物临床试验的需要 B．必须与对科学和社会利益考虑相一致 C．必须高于对科学和社会利益的考虑
D．必须等同于对科学和社会利益的考虑E．应该给予一定的保障
正确答案：C
14． 从事互联网药品信息服务，应当具备的条件之一包括( ) A．有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施 B．有保证药品信息来源合法的管理措施 C．有保证药品信息来源真实的管理措施
D．有保证药品信息来源安全的管理措施E．有保证药品信息来源合法、真实的管理措施
正确答案：A
15． 国家对医疗器械管理分为( ) A．一类 B．二类 C．三类
D．四类E．五类
正确答案：C
16． 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( ) A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息 B．产品名称、型号、规格、标准编号 C．医疗器械注册证书编号
D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．利用第三方组织或者个人作推荐的
正确答案：E
17． 使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的( )
A．责令停止使用，可以并处罚款
B．责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，可以并处罚款 C．没收计量器具和违法所得，处以罚款
D．按诈骗罪或者投机倒把罪追究刑事责任E．给予行政处分
正确答案：B
18． 公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请( )
A．40日内 B．50日内 C．60日内
D．70日内E．80日内
正确答案：C
19． 下列不属于药事管理活动的是( ) A．医药企业工商登记管理 B．药学服务质量管理 C．制定药品储备计划
D．医疗保险用药管理E．药品价格管理
正确答案：A
20． 公民、法人或其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在
知道做出具体行政行为之日起多长时间提出( )
A．6个月内 B．5个月内 C．4个月内
D．3个月内E．2个月内
正确答案：D
21． 《中国药典》现行版是( ) A．1978版 B．1990版 C．1995版
D．2000版E．2005版
正确答案：E
22． 药品标签上有效期的具体表述形式应为( ) A．有效期至×年 B．有效期至×年×月
C．有效期自生产之日起×年
D．有效期至×年×月×日E．失效期至×年×月
正确答案：B
23． 特殊管理的药品不包括( ) A．麻醉药品
B．医疗用毒性药品 C．精神药品
D．戒毒药品E．放射性药品
正确答案：D
24． 药品销售( ) A．实行明码标价 B．由经营者自主定价 C．制定最高零售价
D．实行市场调节价E．实行政府定价
正确答案：A
25． 省级药品监督管理部门审批的项目是( ) A．新药的临床研究 B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证E．新药批准文号
正确答案：D
26． 《(GSP实施细则》规定，大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额( )
A．2000万元以上、300万～2000万元、300万元以下 B．500万元以上、75万～500万元、75万元以下 C．800万元以上、100万～800万元、100万元以下
D．1000万元以上、500万～1000万元、500万元以下E．20000万元以上、5000万～20000万元、5000万元以下
正确答案：E
27． 执业药师的责任不包括( )
A．宣传药品、保健知识，开展社区药学保健服务 B．向病人和医护人员提供用药咨询和保健咨询 C．与医师合作制定临床用药方案，保证合理用药
D．保证其管理的药品和药学服务的质量E．在没有执业医师的紧急救灾、救护情况下，有权提供处方药品
正确答案：E
28． 《处方管理办法(试行)》规定，医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循的原则是( )
A．安全、有效、稳定 B．安全、有效、经济 C．安全、有效、科学
D．科学、合理、经济E．科学、有效、经济
正确答案：B
29． 违法事实确凿并有法定依据，行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是( )
A．没收违法所得 B．没收非法财物 C．一千元以下罚款
D．一万元以下罚款E．暂扣许可证或执照
正确答案：C
30． 经统筹地区劳动保障行政部门审查，社会保险经办机构确定，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构为( )
A．定点医疗机构
B．定点零售药店 C．社区医疗机构
D．社区医疗服务机构E．外配处方医疗服务机构
正确答案：A
31． 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是( )
A．麻醉药品品种目录 B．精神药品品种目录 C．放射性药品品种目录
D．医疗用毒性药品品种目录E．麻醉药品和精神药品品种目录
正确答案：E
32． 属于国家一级保护野生药材物种的是( ) A．赛加羚羊 B．人参 C．龙胆
D．罂粟E．防风
正确答案：A
33． 我国生产及使用的第一类精神药品不包括( ) A．三唑仑 B．哌醋甲酯 C．氯氮口
D．丁丙诺啡E．马吲哚
正确答案：C
34． 《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的不包括( )
A．药品的内包装 B．药品的中包装
C．药品的每个生产单元
D．药品的每个最小单元的包装E．药品的大包装
正确答案：C
35． 药品调配中的道德责任是( )
A．树立正确的经营道德观，明确经营宗旨是为人民健康服务
B．做好销售药品的道德要求，做到认真负责、热情周到、依法销售 C．保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
D．采购供应药品要有强烈的责任感和一丝不苟的精神，确保药品质量E．药品宣传中要有道德良心，坚持实事求是，准确传播药品的信息
正确答案：C
36． 药品不良反应是指合格药品( ) A．长期用药造成的慢性中毒反应 B．超剂量用药造成的有害反应 C．错误用药所引起的有害反应
D．在正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E．在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正确答案：E
37． 经营乙类非处方药的药品零售企业，有条件的应当配备( ) A．执业药师
B．考核合格的人员
C．有药品经营质量管理工作经验人员
D．具有大学以上学历人员E．具有依法经过资格认定的药学技术人员
正确答案：A
38． 为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明( )
A．临床诊断 B．病历记录 C．患者用药 D．相一致E．“遵医嘱”或“自用”字句
正确答案：A
39． 药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对( ) A．药品生产条件进行审查、许可的管理活动 B．药品生产过程进行监督检查的管理活动 C．药品生产条件进行监督检查的管理活动
D．药品生产过程进行审查、许可的管理活动E．药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动
正确答案：E
40． 执业药师有权拒绝调配的处方是( ) A．危及用药安全的处方 B．危及用药有效的处方 C．危及用药合理的处方
D．危及用药安全、有效的处方E．危及用药安全、有效、合理的处方
正确答案：E
A．国务院药品监督管理部门 B．国务院卫生行政部门
C．国务院劳动和社会保障部门
D．省级人民政府药品监督管理部门 E．省级人民政府卫生行政部门
41． 批准医疗机构配制制剂的部门是( )
正确答案：D
42． 发给《医疗机构制剂许可证》的部门是( )
正确答案：D
43． 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是( )
正确答案：D
44． 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何单位规定( )
正确答案：A
A．不得零售 B．可以零售
C．不得自行提货
D．可以自行提货 E．不得以健康人为受试对象
45． 第一类精神药品( )
正确答案：A
46． 麻醉药品和第一类精神药品批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构( )
正确答案：C
A．通用名 B．曾用命 C．商品名
D．化学名 E．汉语拼音
47． 复方制剂可免写( )
正确答案：D
48． 于2005年1月1日起停止使用的名称是药品的( )
正确答案：B
A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品 E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
49． 固体、半固体制剂的一个批号是( )
正确答案：C
50． 粉针剂的一个批号是( )
正确答案：A
51． 大、小容量注射剂的一个批号是( )
正确答案：B
52． 间歇生产的原料药的一个批号是( )
正确答案：D
A．药品生产企业 B．药品批发企业 C．药品零售企业
D．普通商业企业 E．医疗机构药房
53． 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装上的企业是( )
正确答案：A
54． 将《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是( )
正确答案：C
55． 必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是( )
正确答案：D 56． 具有《药品经营许可证》但不得直接向患者推荐销售处方药的企业是( )
正确答案：B
A．首次注册 B．再次注册 C．变更注册
D．注销注册 E．不予注册
57． 在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的( )
正确答案：E
58． 已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以( )
正确答案：D
59． 执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理( )
正确答案：B
60． 执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，在重新申请注册前应及时办理( )
正确答案：C
A．全心全意为人民服务
B．以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
C．慎言守秘
D．对技术精益求精 E．坚持社会效益和经济效益并重
61． 药学职业道德的根本宗旨是( )
正确答案：A
62． 药学职业道德的基本特点是( )
正确答案：B
A．1年 B．2年 C．3年
D．4年 E．5年
63． 医疗用毒性药品调配后处方应保存( )
正确答案：B
64． 《药品GSP认证证书》有效期为( )
正确答案：E
A．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称 B．药学专业技术职称 C．专业技术职称
D．执业药师或有药师以上专业技术职称 E．执业药师或有主管药师以上专业技术职称
65． 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有( )
正确答案：B
66． 药品批发企业主要负责人应具有( )
正确答案：C
67． 药品零售企业质量管理人员应具有( )
正确答案：A
68． 药品零售中处方审核人员应是( )
正确答案：D
A．保证其提供商品的实际质量与标明的质量状况相符 B．向消费者出具购货凭证
C．按照国家规定或者约定履行，承担相应责任，不得无理拒绝
D．向消费者协会报告 E．向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
69． 经营者提供的商品出现质量问题时应( )
正确答案：C
70． 经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应当( )
正确答案：E
71． 经营者提供商品，应当按照国家规定或者商业惯例( )
正确答案：B
72． 经营者以广告表示商品的质量状况的应当( )
正确答案：A
A．处方药
B．甲类非处方药 C．新药
D．国家基本药物 E．药品
73． 必须凭执业医师处方才能购买的药品是( )
正确答案：A
74． 不需凭执业医师处方就能购买的药品是( )
正确答案：B
75． 可以由消费者自行判断购买的药品是( )
正确答案：B
76． 只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是( )
正确答案：A
A．变更登记 B．缴销
C．变相销售
D．调剂使用 E．SDA批准
77． 医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关( )
正确答案：B
78． 医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )
正确答案：A
79． 发生灾情、疫情时，经批准，在规定的期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间( )
正确答案：D
80． 医疗机构配制的制剂不得( )
正确答案：C
A．药品注册管理 B．药品内包装 C．药品外包装
D．药品通用名称 E．药品商品名称
81． 法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是( )
正确答案：A
82． 经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为( )
正确答案：E
83． 直接与药品接触的包装是( )
正确答案：B
84． 列入国家药品标准的药品名称是( )
正确答案：D
A．处3年以下有期徒刑、拘役，并处或者单处罚金 B．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C．处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
D．处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
85． 伪造、买卖或者盗窃国家机关的公文、印章的( )
正确答案：C
86． 生产、销售劣药，后果特别严重的( )
正确答案：D
87． 生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的( )
正确答案：E
88． 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的( )
正确答案：A
A．一次用量 B．2日用量 C．3日用量
D．5日用量 E．7日用量
89． 为慢性中度非癌痛患者开具的第一类精神药品片剂处方不得超过( )
正确答案：E
90． 麻醉药品注射剂处方为( )
正确答案：A
A．配制该制剂 B．法律效力 C．自动废止
D．质量标准 E．法定凭证
91． 在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方不得再行委托其他单位( )
正确答案：A
92． 委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》( )
正确答案：C
93． 《医疗机构制剂许可证》正、副本具有同等( )
正确答案：B
A．药品法定名称 B．药品商品名称 C．化学药品名称
D．中药材名称 E．中药制剂名称
94． 列入国家药品标准的药品名称是( )
正确答案：A
95． 药品名称中包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音的是( )
正确答案：C
96． 药品名称中包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是( )
正确答案：D
A．假药 B．劣药
C．医疗机构制剂 D．非处方药 E．新药
97． 直接接触药品的包装材料未经批准的( )
正确答案：B
98． 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的( )
正确答案：A
99． 未曾在中国境内上市销售的药品为( )
正确答案：E 100． 医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制的自用的固定处方制剂为( )
正确答案：C
A．促进我国药品流通领域健康有序地发展 B．促进我国药品生产领域和国际接轨 C．对药学技术人员的职业准入控制
D．对药学技术人员的职称把关 E．对药学技术人员的就业选拔
101． 对执业药师管理的意义之一在于( )
正确答案：A
102． 我国执业药师资格制度的性质属于( )
正确答案：C
A．美国药剂师职业道德规范 B．英国执业药师主要职责 C．希波克拉底誓言
D．日本药剂师纲领和职责 E．美国南达科他州执业药师与公众及相关者的关系
103． “执业药师在实践中应该用他们的知识来维护公众和病人的幸福和安全。”出自( )
正确答案：B
104． “药剂师应努力完善和扩大自己的专业知识，使自己的专业判断能力达到最佳水平。”出自( )
正确答案：A
A．国家药品监督管理局 B．省级药品监督管理局
C．国家药品不良反应监测中心
D．各级卫生主管部门 E．医疗预防保健机构
105． 主管全国药品不良反应监测工作的部门是( )
正确答案：A 106． 负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的部门是( )
正确答案：D
107． 承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是( )
正确答案：C
A．法定凭证 B．五年
C．伪造、出租
D．许可事项变更 E．工作档案
108． 发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立( )
正确答案：E
109． 发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存( )
正确答案：B
110． 《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的( )
正确答案：A
111． 对于《药品经营许可证》，任何单位和个人小得( )
正确答案：C
A．调剂 B．处方审核
C．安全用药指导
D．擅自更改 E．四查十对
112． 药学专业技术人员对于不能判定其合法性的处方，不得( )
正确答案：A
113． 药学专业技术人员调剂处方时必须做到( )
正确答案：E
114． 药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，不得( )
正确答案：D 115． 具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及( )
正确答案：C
A．价格的机制 B．价值规律 C．市场调节价
D．政府指导价或者政府定价 E．明码标价
116． 经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定( )
正确答案：E
117． 价格的制定应当符合( )
正确答案：B
118． 大多数商品和服务价格实行( )
正确答案：C
A．执业药师的执业义务 B．执业药师的执业权力 C．执业药师的执业责任
D．执业药师的执业权利 E．执业药师的执业行为规范
119． 在患者生命安全存在危险的特殊情况下，紧急提供处方药品，而事后如实记录，并及时向有关部门报告，这是( )
正确答案：B
120． 以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准则是( )
正确答案：E
121． 麻醉药品和第一类精神药品的储存单位，应当( ) A．设立专库或者专柜储存 B．设有防盗设施 C．安装报警装置
D．实行双人双锁管理E．实行“五专”管理
正确答案：ABCD
122． 《药品流通监督管理办法》规定，下列按无证经营处理的是( ) A．有《药品经营许可证》从事异地经营的 B．非处方药经营单位经营处方药的 C．非法收购药品的
D．兽用药品经营单位经营人用药品的E．将处方药销售给非处方药经营单位的
正确答案：ABCD
123． 《中华人民共和国药品管理法》规定，对医疗机构配制的制剂要求是( )
A．本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂 B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C．本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D．配制制剂必须按照规定进行质量检验E．检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
正确答案：BDE
124． 按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的基本准则为( ) A．身体健康，坚守工作岗位 B．遵守职业道德、忠于职守 C．促进企业发展
D．对药品质量负责E．保证人民用药安全有效
正确答案：BDE
125． 不能纳入基本医疗保险用药范围的是( ) A．主要起营养滋补作用的药品 B．血液制品、蛋白类制品
C．用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
D．部分可以入药的动物脏器，干(水)果类E．各类药品中的果味制剂，口
服泡腾剂
正确答案：ABCDE
126． 国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )
A．首次在中国销售的药品 B．疫苗类制品 C．血液制品
D．用于血源筛查的体外诊断试剂E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
正确答案：ABCDE
127． 配制制剂的质量管理文件主要有( ) A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准 C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
正确答案：ABCE
128． 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业在营业店堂内应做到( )
A．陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 B．陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生
C．明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄
D．对陈列的药品按月进行检查，发现质量问题及时处理E．对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
正确答案：ABD
129． 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认定为是正当的( )
A．经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售 B．经营者给中间人佣金 C．经营者接受折扣
D．经营者给对方折扣E．经营者接受佣金
正确答案：BCDE
130． 按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是( )
A．在账外暗中给予对方单位或者个人回扣
B．对方单位或者个人在账外暗中收受回扣
C．经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠现金
D．经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品E．经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品
正确答案：ABCE
131． 申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构应当符合的条件包括( )
A．有经过培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B．有经过培训的、从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
C．有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师E．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
正确答案：ACDE
132． 《药品经营质量管理规范》规定，对药品零售企业陈列药品的要求是( )
A．药品的质量和包装应符合规定 B．内服药与外用药应分开存放 C．处方药与非处方药应分柜摆放
D．药品与非药品应分开存放E．危险品应专柜陈列
正确答案：ABCD
133． 药品批准文号、《进口药品注册证》证号、《医药产品注册证》证号、新药证书号的格式分别为( )
A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 B．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 C．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，并且在该注册证号前加字母BE．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
正确答案：ABCE
134． 国务院药品监督管理部门负责( ) A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》 C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号E．审批药品生产企业
正确答案：ACD
135． 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( ) A．生产注射剂的药品生产企业 B．生产麻醉药品的生产企业
C．生产第一类精神药品的生产企业
D．生产放射性药品的生产企业E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
正确答案：ADE
136． 指出下列不得在大众传播媒介发布广告的药品是( ) A．医疗机构配制的制剂 B．处方药 C．非处方药
D．特殊管理的药品E．国家基本药物
正确答案：ABD
137． 个人设置的诊所可以配备的药品包括( ) A．常用药品 B．急救药品 C．抗肿瘤药品
D．化学药品E．生物制品
正确答案：AB
138． 非处方药专有标识可用于( ) A．非处方药标签的专有标识
B．非处方药使用说明书的专有标识 C．非处方药内外包装专有标识
D．经营非处方药药品企业的指南性标志E．处方药新药的专有标识
正确答案：ABCD
139． 《药品包装、标签规范细则》规定，化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括( )
A．药品名称 B．规格 C．适应证
D．用法用量E．生产批号
正确答案：ABE
140． 《药品说明书规范细则》规定，药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A．致癌性 B．生殖毒性 C．遗传毒性
D．长期毒性E．急性毒性
正确答案：ABCDE
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容