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悉复欢(盐酸环丙沙星片)说明书

2023-07-15 来源:东饰资讯网

【药品名称】

通用名:盐酸环丙沙星片

商品名:悉复欢

【生产企业】

广州南新制药有限公司

【成份】

本品主要成份为:盐酸环丙沙星。

【作用与适应症】

用于敏感菌引起的

泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

伤寒。

骨和关节感染。

皮肤软组织感染。

败血症等全身感染。

【规格】

O.1g (按环丙沙星计)
0.25g (按环丙沙星计)0.5g (按环丙沙星计)

【用法用量】

口服。

成人常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。

骨和关节感染:一日1~1.5g,分2~3次,疗程4~6周或更长。

肺炎和皮肤软组织感染:一日1~1.5g,分2~3次,疗程7~14日。

肠道感染:一日1g,分2次,疗程5~7日。

伤寒:一日1.5g,分2~3次,疗程10~14日。

尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,疗程5~7日;复杂性尿路感染,一日1g,分2次,疗程7~14日。

单纯性淋病:单次口服0.5g。

【副作用与不良反应】

胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

偶可发生:

癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。结晶尿,多见于高剂量应用时。关节疼痛。

少数患者可发生血清氨基转移酶升高和血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

本品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。

本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

肝功能减退时,可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【药物相互作用】

尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时,或服药后6小时服用。

本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

去羟肌苷(DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂所含的铝及镁,可与本品螯合,故不宜合用。

【包装】

铝塑包装。每小盒含2×10片,每中盒5小盒共5×20片。每小盒含l×10片,每中盒10小盒共10×10片。

【药物分类】

喹诺酮类

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