医疗器械产品的技术评价怎么写
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发布时间：2022-04-22 11:19
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时间：2023-10-12 07:37
产品技术报告应包括以下内容：
（1）产品特点、工作原理、结构组成、预期用途；
（2）产品技术指标或主要性能要求确定的依据；
（3）产品设计控制、开发、研制过程；
（4）产品的主要工艺流程及说明；
（5）产品检测及临床试验情况；
（6）与国内外同类产品对比分析。
技术报告就上述内容进行论述，并提供试验资料或文献资料佐证。
