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临床试验pv职位是药物警戒专员。
药物警戒专员岗位职责:
1、熟悉国内外法规,药品收集,处理,上报流程;
2、药品不良反应方面的数据统计分析;
3、药品生产企业定期性安全性评价;
4、药品上市后再评价咨询服务;
5、药品不良反应数据库文献编写;
6、根据客户要求处理相关PV工作(检索、linelisting以及其他涉及不良事件上报的填表、医学写作等);
7、工作过程中,与客户、客服人员保持沟通,及时解决遇到的问题(合规、客户要求等),确保工作顺利完成;
8、在保证工作及时高质量完成的同时,对初级PV专员进行培训和指导,及时指出其出现的问题;
9、制定并书面化相关工作流程;
10、定期对PV工作进行总结;
11、协助组长对全组人员进行PV培训。