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热心网友 时间:53分钟前
在新药审批进程加速的背景下,药物警戒的重要性不言而喻。它对于我国药品监管法律体系的健全具有核心价值,超越了单纯不良反应监测的层面。药品不良反应的监控不仅是保障用药安全、经济、有效性的重要环节,而药物警戒的引入则能推动这一工作的深化并取得显著成效。
药物警戒不仅在于资源的有效利用,更在于其潜在的生命拯救作用。在我们国家,尤其在社会主义初级阶段,这种兼顾经济效益与社会效益的策略显得尤为重要。通过药物警戒,我们可以及时发现和处理药品问题,避免可能的严重后果,从而为公众的健康提供坚实保障。
世界卫生组织(WHO)关于药物警戒的定义和目的如下:药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题,如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。