恩必普丁苯酞软胶囊临床研究
发布网友
发布时间：2024-09-06 09:05
共1个回答
热心网友
时间：2024-09-07 14:08
恩必普丁苯酞软胶囊的临床研究在两个阶段进行了深入探索。在Ⅱ期临床试验中，研究采用随机双盲安慰剂对照方法，挑选了急性中度脑梗塞（神经功能缺失评分16~30分）且发病在72小时内，以复方丹参注射液为基本药物的91例患者，让他们接受14天的丁苯酞软胶囊治疗，对比99例服用空白软胶囊的对照组。结果显示，丁苯酞组的有效率为70.3%，明显高于对照组的40.4%（P<0.005），在神经功能改善和生活能力提升方面，两组差异显著（图1、图2）。研究还发现，丁苯酞药效在治疗后11天和21天依然显著（P<0.005）。
在更广泛的Ⅲ期临床试验中，多中心开放试验进一步验证了丁苯酞软胶囊在急性缺血性脑卒中早期治疗中的疗效与安全性。试验条件与Ⅱ期类似，共有282例受试者，其中丁苯酞组的有效率为63.9%。同样，治疗前后第11天和第21天的神经功能和生活能力改善之间存在显著差异（P<0.005），这再次证实了丁苯酞的疗效能持续到治疗后的21天。
扩展资料
本品成份为丁苯酞，为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。 本品不良反应较少。
