联苯双酯联苯双酯-检查
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发布时间：2024-10-24 17:03
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时间：2024-11-02 17:14
进行联苯双酯的检测方法如下:
首先，取一定量的本品，将其溶解在氯仿中，制成每毫升含有10毫克的溶液，作为供试品溶液。然后，精确抽取适量供试品溶液，稀释至每毫升含0.1毫克，作为对照溶液。接着，采用薄层色谱法（参见附录Ⅴ B），将供试品和对照溶液各取10微升，分别点在硅胶G薄层板上。展开剂选用石油醚（30~60℃）-醋酸乙酯-氯仿（65:20:15）的混合物。展开后，让薄层板自然晾干。最后，对晾干的薄层板喷洒50%硫酸无水乙醇溶液，于110℃加热30分钟。在这一过程中，对照溶液应显示出清晰的主斑点，而供试品溶液除了主斑点外，不得出现其他任何斑点。
此外，对本品的干燥失重也有严格要求。在105℃下干燥至恒重，其重量损失不得超过1.0%（参照附录Ⅷ L）。对于炽灼残渣，取1.0克本品，按照法定程序检查（参见附录Ⅷ N），确保剩余残渣的质量不超过总量的0.1%。
最后，对重金属含量的测定，取上述炽灼残渣，按照附录Ⅷ H的规定进行检查，确保其重金属含量不超过百万分之二十。
扩展资料
联苯双酯是治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物。以往认为它具有保护肝细胞，增加肝脏的解毒功能的药理作用。尤其是其降酶作用，效果明显，且毒性低，副作用小。
