发布网友 发布时间:2022-04-22 05:54
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热心网友 时间:2023-07-12 06:26
必须控制ISO 9001:2008质量管理体系的要求提供下列文件:
质量手册
6个程序文件:文件控制程序,记录控制程序,不合格品控制内部审计管理程序纠正行动管理程序的注意事项虚拟机管理程序
一些记录必须满足以下条件:
5.6管理评审:应保持管理评审的记录(见4.2.4)。
6.2.2能力,意识和培训:保持教育,培训,技能和经验的适当记录(见4.2.4)
7.1产品实现的策划:为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)
7.2.2审查与产品有关的要求,即:审查和评估的结果采取的措施所引发的记录应予以保持(见4.2.4)。
7.3.2设计和开发输入:输入应确定与产品要求,并保持记录(见4.2.4)
7.3.4设计和开发评审,审查的结果及任何必要措施的,应保持(见4.2.4)。
7.3.5设计和开发验证:验证结果及任何必要措施应予保持(见4.2.4)。
7.3.6设计和开发验证记录,确认结果及任何必要措施应予保持(见4.2.4)。
7.3.7设计和开发更改的:改变评估结果及任何必要措施应予保持(见4.2.4)。
7.4.1采购过程
组织应根据供应方面的能力,以提供所需的组织评价和选择供应商的产品。应制定选择,评价和重新评价
标准。触发的评估结果及任何必要措施的评价应予以保持(见4.2.4)。
7.5.2生产和服务提供过程的确认:D)记录的要求(见4.2.4);
7.5.4顾客财产当顾客财产发生丢失,损坏回发现不适当的,应当报给客户,并牢记
记录(见4.2.4)。
7.5.4顾客财产
顾客财产发生丢失,损坏后发现不适当的,应当报给客户,并牢记
记录(见4.2.4)。
7.6监视和测量装置的控制组织处理设备和任何受影响的产品采取适当的措施,校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.4)。
8.2.2内部审计:提供策划和实施审核,建立记录(见4.2.4),并报告结果的职责和要求,应建立文化化程序。
8.3不合格品控制:应保持的记录,不符合要求的产品的性质,及任何后续行动,采取措施,包括特许经营权的批准(见4.2.4)。
8.5.2纠正措施:e)记录所采取措施的结果(见4.2.4);
8.5.3预防措施d)记录所采取的行动(见4.2.4)的结果;
以下是在ISO 9001:2008标准要求的文件
4.2文件要求
4.2.1一般
质量管理体系文件应包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
C)本标准所要求的文件的程序和记录;
d)组织,以确保过程有效策划,运作和控制所需的文件和记录;
五)本标准所要求的质量记录(见4.2.4)
注1:本标准文件的程序“的出现,建立的程序,文件,实施和维护。
注2:一个单一的文件可以包括一个或多??个程序的要求,一个文件的程序的要求可能是一个以上的文件盖。
注3:多少取决于上一级组织的质量管理体系文件的细节:
一)组织的规模和活动的类型;
B)过程及其相互作用的复杂性;
c)人员的能力。
注3:文件可以在任何形式的媒体。
热心网友 时间:2023-07-12 06:27
因为产品实现的过程中要对过程进行进行监视测试,而监视测量的前提要对这些装置进行控制,才能保证过程有效,即在受控状态,也可以理解成从属关系,即监视测试控制属于产品实现。追问针对6.3条基础设施 组织应确定,提供并维护产品符合要求所需的基础设施 同7.5.1条 使用适宜的设备 ,一个属于产品实现过程,一个 属于支持过程。7.6条为什么不会归结为资源类目
追答这个也适用用就近原则,建议你好好看一下标准吧==